BioNTech buscará la aprobación mundial para usar su vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años

Agencias.- La compañía BioNTech solicitará la aprobación en todo el mundo para usar su vacuna COVID-19 en niños de hasta cinco años de edad durante las próximas semanas y los preparativos para un lanzamiento están en camino, dijeron ejecutivos de la compañía.

 “Ya durante las próximas semanas presentaremos los resultados de nuestro ensayo en niños de 5 a 11 años con reguladores de todo el mundo y solicitaremos la aprobación de la vacuna en este grupo de edad, dijo el director médico Oezlem Tuereci.

Las declaraciones de confianza subrayan el liderazgo que tiene BioNTech, que colabora con Pfizer, en la carrera por obtener una amplia aprobación para vacunar a niños menores de 12 años en los países occidentales.

BioNTech ha dicho que espera presentar su expediente regulatorio sobre los niños de 5 a 11 años en septiembre. También ha presentado planes para buscar la aprobación en niños de 6 meses a 2 años a finales de este año.

Tuereci también le dijo que los pasos finales de producción se estaban ajustando para embotellar una versión pediátrica de dosis más baja de su vacuna Comirnaty establecida. Actualmente está aprobado para adultos y jóvenes de al menos 12 años de edad en adelante.

Los datos sin procesar del ensayo ahora se estaban preparando para una presentación regulatoria y “las cosas se ven bien, todo va según el plan”, dijo el presidente ejecutivo Ugur Sahin.

Por su parte, Moderna dijo que un ensayo que probaba su vacuna en niños de entre seis y 11 años ahora estaba completamente inscrito y que estaba trabajando en la mejor dosis en otro estudio que involucró a bebés de tan solo seis meses.

China ha ido por delante en la reducción del límite de edad de su campaña de inmunización. Las autoridades sanitarias del país aprobaron en junio el uso de emergencia de la vacuna Sinovac en niños de hasta tres años.