En Canadá retiran medicamento para diabetes que podría causar cáncer

REDACCION ST.- El medicamento Metformin del gigante farmacéutico Apotex INC. utilizado para mejorar el control de la glucosa en la sangre en personas con diabetes tipo 2– está siendo retirado voluntariamente porque se descubrió que uno de los lotes tenía un contaminante relacionado con el cáncer.

El sábado, Health Canada anunció que el retiro estaba en vigencia para el medicamento de metformina con receta de Apotex APO-METFORMIN ER (liberación prolongada) tabletas de 500 miligramos.

La agencia de salud pública dijo que los resultados de las pruebas del fabricante de medicamentos mostraron que un lote (PY7174) contiene una impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) que “aumentó con el tiempo a un nivel por encima del límite aceptable”.

El aviso dijo que Apotex retiraba otros ocho lotes de medicamentos como medida de precaución porque los niveles de NDMA en esos productos “pueden aumentar con el tiempo”.

Health Canada ha compartido una lista de los lotes afectados en su sitio web.

Los medicamentos que contienen metformina se usan ampliamente para tratar a las personas con diabetes tipo 2 porque pueden reducir el exceso de azúcar en la sangre.

En los últimos meses, sin embargo, ha habido una creciente preocupación por la seguridad de los pacientes que ingieren NDMA en el transcurso de muchos años.

El compuesto orgánico es seguro de consumir en pequeñas dosis durante toda la vida, pero puede ser potencialmente cancerígeno si se toma en cantidades más altas.

Health Canada afirma que las personas están expuestas a bajos niveles de nitrosaminas a través de una variedad de alimentos, incluyendo carnes ahumadas y curadas, productos lácteos y vegetales, así como a través del agua potable y la contaminación del aire.

“No se espera que la NDMA cause daño cuando se ingiere a niveles bajos”, dijo la agencia de salud. “No se espera que una persona que toma un medicamento que contiene NDMA en o por debajo del nivel aceptable todos los días durante 70 años tenga un mayor riesgo de cáncer”.

El retiro del mercado de Apotex es el último de una serie de retiros recientes de medicamentos que contienen metformina.

En marzo, JAMP Pharma Corporation retiró voluntariamente 26 lotes de su medicamento metformina debido a la “posible presencia de impurezas de nitrosamina en el producto terminado”. Y Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. retiró seis lotes de su medicamento recetado RAN-Metformina sobre los niveles de NDMA en febrero.

También en febrero, Health Canada emitió un retiro similar para ocho lotes de tabletas APO-Metformin ER de Apotex vendidas en tabletas de 500 miligramos.

La agencia de salud pública aconsejó a los pacientes que toman uno de los medicamentos afectados que no dejen de tomarlo sin antes hablar con su proveedor de atención médica.

“Los riesgos de no tener un tratamiento adecuado para la diabetes superan los posibles efectos de la exposición a los niveles de nitrosaminas que se encuentran en los productos retirados del mercado de metformina Apotex”, dijo la agencia en un comunicado.