Health Canadá aprobó la vacuna Pfizer COVID-19 para niños de 5 a 11 años

OTTAWA.- Canadá espera una entrega acelerada de 2.9 millones de dosis de la vacuna para niños, suficiente para una primera dosis para cada niño en el grupo de edad de 5 a 11 años.

Pfizer y su socio BioNTech dicen que los resultados de sus ensayos en niños muestran resultados de seguridad y eficacia comparables a los registrados en un estudio anterior en adultos de 16 a 25 años.

“Después de una revisión científica exhaustiva e independiente de la evidencia, el Departamento ha determinado que los beneficios de esta vacuna para los niños de entre 5 y 11 años superan los riesgos”, dijeron las autoridades en un comunicado difundido  hoy viernes.

Si bien Health Canada autorizó un régimen de dos dosis de 10 microgramos de la vacuna con tres semanas de diferencia, el Comité Asesor Nacional de Inmunización ha sugerido que se pueden ofrecer dos dosis a los niños de entre cinco y 11 años de edad, con al menos ocho semanas entre las dosis. .

El ensayo clínico mostró que la respuesta inmune en niños de 5 a 11 años de edad era comparable a la respuesta inmune en personas de 16 a 25 años. La vacuna fue 90,7 por ciento efectiva en la prevención de COVID-19 en niños de 5 a 11 años y no se identificaron efectos secundarios graves.

Los principales efectos secundarios para los niños asociados con la vacuna son los mismos que los de los receptores de la vacuna un poco mayores, aunque fueron menos comunes en los niños, aparte del enrojecimiento y la hinchazón en el lugar de la inyección.

Por ahora, NACI sugiere que los niños esperen al menos 14 días antes o después de recibir otra vacuna, como la vacuna contra la gripe, para recibir la vacuna COVID-19, de modo que los funcionarios puedan identificar más fácilmente los posibles efectos secundarios.

Health Canada todavía está revisando la vacuna COVID-19 de ARNm de Moderna para niños de seis a 11 años de edad.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech para niños el 29 de octubre, y Estados Unidos ya ha vacunado a más de dos millones de niños.

El Dr. Supriya Sharma, asesor médico en jefe de Health Canada, dijo que no surgieron problemas de seguridad durante el lanzamiento de la vacuna en EE. UU.

Es uno de los dos anuncios importantes que ha hecho el gobierno federal  hoy viernes.

Más tarde hoy, el gobierno federal está listo para anunciar planes para eliminar la regla que requiere que los viajeros que realizan viajes cortos a los EE. UU. Presenten una prueba de COVID-19 molecular negativa para regresar al país.

La política fronteriza de Canadá para viajes cortos ha sido fuertemente criticada por carecer de valor para la salud pública. Las personas pueden hacerse la prueba en Canadá, cruzar a los EE. UU. Por hasta 72 horas y luego mostrar los resultados de la prueba canadiense a su regreso.

Los críticos, incluidos líderes empresariales, políticos canadienses e internacionales, miembros de la industria del turismo y viajeros se han quejado de que el requisito es caro, engorroso y redundante.

Aún se espera que los viajeros deban presentar una prueba molecular negativa en la frontera al regresar de viajes de más de 72 horas.