Health Canada aprueba el primer refuerzo bivalente para niños de 5 a 11 años

OTTAWA – Health Canada aprobó el refuerzo de la vacuna COVID-19 para niños que se dirige a las variantes más recientes del coronavirus, junto con la cepa original.

La vacuna “bivalente” de Pfizer-BioNTech protege contra las subvariantes más frecuentes de Omicron, BA.4 y BA.5, y es la primera aprobada para su uso en niños de cinco a 11 años.

En un comunicado de prensa, Health Canada dijo que después de la revisión exhaustiva, descubrió que la vacuna es segura y efectiva y que sus beneficios superan cualquier riesgo potencial cuando se usa como dosis de refuerzo.

La dosis para niños es aproximadamente un tercio de la dosis aprobada para personas mayores de 12 años.

The National Advisory Committee on Immunization  (NACI) recomienda enfáticamente que a los niños con sistemas inmunitarios debilitados o afecciones médicas subyacentes se les ofrezca una dosis de la nueva vacuna al menos seis meses después de recibir sus dos primeras vacunas contra el COVID-19.

Por ahora, solo se recomienda que los niños de cinco a 11 años reciban una vacuna de refuerzo de COVID-19.

“En este momento, no se supone que todos los niños necesitarán una dosis de refuerzo de COVID-19, pero son particularmente importantes para los niños de cinco años o más con afecciones subyacentes que los colocan en alto riesgo de enfermarse gravemente por COVID-19. La Dra. Shelley Deeks, presidenta de NACI, dijo en un comunicado.

Dijo que la nueva vacuna se prefiere como refuerzo para los niños porque se espera que funcione al menos tan bien como el refuerzo original y puede tener beneficios adicionales contra las variantes más nuevas.

Las recomendaciones del NACI señalaron que aunque alrededor del 40 por ciento de los niños de cinco a 11 años han recibido su serie primaria de vacunación contra el COVID-19, solo el cinco por ciento de los niños de ese grupo de edad han recibido una dosis de refuerzo y que la disponibilidad de la vacuna bivalente ” puede aumentar la aceptación y la aceptación de las vacunas pediátricas contra el COVID-19″.

La directora de salud pública de Canadá, la Dra. Theresa Tam, dijo en un comunicado que la mayoría de los niños que contraen COVID-19 solo experimentan una enfermedad leve y que el riesgo de ser hospitalizados es menor para los niños vacunados que para los que no están vacunados.

La ola de Omicron de la pandemia ha visto muchos más niños infectados con COVID-19 que las olas anteriores, dado el alto nivel de infección en general, dijo.

No se señalaron problemas de seguridad inesperados con la nueva vacuna en el grupo de edad de cinco a 11 años.

Pfizer-BioNTech debe continuar brindando datos de los estudios en curso y el uso real de la vacuna a Health Canada para asegurarse de que los beneficios continúen superando cualquier riesgo y para alertar al regulador de medicamentos sobre cualquier nuevo problema de seguridad.

Health Canada y la Agencia de Salud Pública de Canadá dicen que vigilarán de cerca la seguridad de la vacuna en Canadá e internacionalmente.