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Salud Canadá amplia retiro de medicamentos para el corazón e hipertensión

Posted On 21 Aug 2018
By : admin
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REDACCION ST.- Health Canada ha ordenado el retiro de ocho medicamentos más que contienen valsartán, utilizados para tratar la presión arterial alta y para prevenir ataques cardiacos y accidentes cardiovasculares. También los doctores prescriben a pacientes que han sufrido insuficiencia cardiaca o un ataque cardiaco.

El valsartán afectado fue fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals en China y puede contener una sustancia  llamada NDMA (N-nitrosodimetilamina). NDMA está clasificado como un  “carcinógeno humano “, lo que significa que los científicos creen que podría aumentar el riesgo de cáncer,  si se usa por encima de niveles aceptables durante un período prolongado de tiempo, según Health Canada.

En la actualidad, hay un total de 36 medicamentos con valsartán retirados por Health Canada, fabricados por compañías que incluyen a Teva Canada, Sandoz, Sanis, Pro Doc Ltée y Sivem Pharmaceuticals. La retirada inicial se emitió en julio.

Sin embargo, varios medicamentos que contienen valsartán, incluidos algunos fabricados por Sandoz, Sanis y Sivem, no se incluyen en el retiro, ya que el ingrediente no se produjo en las instalaciones de Zhejiang Huahai.

Health Canada dijo que el retiro es una medida de precaución y que los pacientes que toman los medicamentos afectados deben contactar a su proveedor de atención médica para discutir opciones, que pueden incluir sustituir un producto de valsartán diferente no afectado por el retiro o doctores prescribiendo un tipo diferente de medicamento.

‘No deje de tomar medicamentos’

Un portavoz de la Asociación Canadiense de Farmacéuticos dijo que, aunque los pacientes pueden estar preocupados por la retirada, no deberían dejar de tomar sus medicamentos.

“Existe preocupación especialmente con los medicamentos para la presión arterial“, dijo Phil Emberley, que también es farmacéutico en ejercicio. “No deje de tomar su medicamento sin consultar primero, porque su presión arterial podría subir y eso podría causar toda una serie de problemas … la presión arterial puede provocar un accidente cerebro vascular o un ataque al corazón”.

Emberley dijo que es importante que los pacientes consulten con su proveedor de atención médica para determinar si el medicamento que están tomando ha sido retirado del mercado.

“Creo que es importante que la gente sepa sobre esto”, dijo Emberley. “Si se retira el medicamento, hay otras opciones. Hay medicamentos similares en la misma clase que van a hacer lo mismo”.

Health Canada dijo que está evaluando “a cuánto pudieron estar expuestos los pacientes con NDMA y por cuánto tiempo”, y señaló que la agencia cree que las impurezas comenzaron a ocurrir cuando Zhejiang Huahai Pharmaceuticals cambió sus procesos de fabricación en 2012.

List of recalled products (products containing the valsartan ingredient from Zhejiang Huahai Pharmaceuticals):
Product name/Active Pharmaceutical Ingredient DIN Strength Lot # Date added
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02356996 80/12.5 mg 35211136A August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357003 160/12.5 mg 35211335A August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357003 160/12.5 mg 35211844R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210937R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210938R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210939R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357011 160/25 mg 35210940R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS 02357038 320/12.5 mg 35211546R August 17, 2018
TEVA-VALSARTAN/HCTZ TABLETS PP 30s 02357046 320/25 mg 35212731R July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 40MG FC TABLETS 100 02337487 40 mg K47338 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 80MG FC TABLETS 100 02337495 80 mg K45370 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 80MG FC TABLETS 100 02337495 80 mg K47652 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 80MG FC TABLETS 100 02337495 80 mg K47653 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 80MG FC TABLETS 100 02337495 80mg K47654 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 160MG FC TABLETS 100 02337509 160 mg K39691 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 160MG FC TABLETS 100 02337509 160 mg K44167 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 160MG FC TABLETS 100 02337509 160 mg K47657 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 160MG FC TABLETS 100 02337509 160 mg K47658 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 320MG FC TABLETS 100 02337517 320 mg K44166 July 9, 2018
ACT-VALSARTAN 320MG FC TABLETS 100 02337517 320 mg K45371 July 9, 2018
SANDOZ VALSARTAN 40 MG 02356740 40 mg All lots July 9, 2018
SANDOZ VALSARTAN 80 MG 02356759 80 mg All lots July 9, 2018
SANDOZ VALSARTAN 160 MG 02356767 160 mg All lots July 9, 2018
SANDOZ VALSARTAN 320 MG 02356775 320 mg All lots July 9, 2018
SANIS VALSARTAN 40 MG 02366940 40 mg All lots July 9, 2018
SANIS VALSARTAN 80 MG 02366959 80 mg All lots July 9, 2018
SANIS VALSARTAN 160 MG 02366967 160 mg All lots July 9, 2018
SANIS VALSARTAN 320 MG 02366975 320 mg All lots July 9, 2018
PRO DOC LIMITEE VALSARTAN 40 MG 02367726 40 mg All lots July 9, 2018
PRO DOC LIMITEE VALSARTAN 80 MG 02367734 80 mg All lots July 9, 2018
PRO DOC LIMITEE VALSARTAN 160 MG 02367742 160 mg All lots July 9, 2018
PRO DOC LIMITEE VALSARTAN 320 MG 02367750 320 mg All lots July 9, 2018
SIVEM PHARMACEUTICAL ULC VALSARTAN 40 MG 02384523 40 mg All lots July 9, 2018
SIVEM PHARMACEUTICAL ULC VALSARTAN 80 MG 02384531 80 mg All lots July 9, 2018
SIVEM PHARMACEUTICAL ULC VALSARTAN 160 MG 02384558 160 mg All lots July 9, 2018
SIVEM PHARMACEUTICAL ULC VALSARTAN 320 MG 02384566 320 mg All lots July 9, 2018

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